La déclaration UE de conformité est établie par le fabricant, qui assume la responsabilité de la conformité du produit (article 28).
La présomption de conformité joue à partir du 11 décembre 2027. Elle vient de normes harmonisées citées au Journal officiel (article 27, paragraphe 1), ou de spécifications communes (paragraphe 5).
Elle vient aussi d'un certificat délivré dans un schéma européen adopté au titre du règlement (UE) 2019/881, pour les seules exigences qu'il couvre (paragraphe 8). Au 20 octobre 2026, le seul schéma adopté est l'EUCC (règlement d'exécution (UE) 2024/482).
L'acte délégué du paragraphe 9 n'est pas adopté à ce jour. Il désignera les schémas qui, au niveau d'assurance au moins « substantiel », dispensent de l'évaluation par un tiers (article 32, paragraphes 2 et 3).
L'évaluation par un tiers est exigée pour les produits importants de classe II et les produits critiques, et pour la classe I lorsque le fabricant n'applique pas intégralement de normes harmonisées ou de schéma de certification (article 32). L'état des normes et des organismes notifiés est daté sur la page où en est le droit.